ICEC - Hoja informativa sobre la seguridad de las Píldoras Anticonceptivas de Emergencia de Levonorgestrel solo (PAE-LNG) 2010

Publication date: 2010

H o ja in fo rm a tiva H o ja in fo rm a ti va Hoja informativa sobre la seguridad de las Píldoras Anticonceptivas de Emergencia de Levonorgestrel solo Departamento de Salud Reproductiva e Investigación incluyendo Hoja informativa sobre la seguridad de las Píldoras Anticonceptivas de Emergencia de Levonorgestrel solo (PAE-LNG) WHO/RHR/HRP/10.06 La Anticoncepción de Emergencia puede pre- venir la mayoría de los embarazos cuando se usa después de una relación sexual. Ofrece un respaldo importante en casos de una relación sexual no protegida o de un accidente durante el uso de otro anticonceptivo (como olvido de las píldoras o rotura de un condón), y es espe- cialmente útil después de una violación o sexo coercitivo. Esta hoja informativa se refiere a las Píldoras Anticonceptivas de Emergencia de Levonorgestrel solo (PAE-LNG) que están dis- ponibles en la mayoría de los países. ¿Son seguras las PAE-LNG? El uso de las PAE-LNG es seguro para todas las mujeres, incluidas las adolescentes. El levonorgestrel, el ingrediente activo en las PAE- LNG, ha sido usado extensamente en varias formulaciones por más de 30 años y ha sido estudiado ampliamente en mujeres en edad reproductiva. El levonorgestrel es bien tolerado, no se conoce que provoque alergias, se elimina del cuerpo en pocos días, no es adictivo y se ha demostrado que no produce reacciones tóxicas.1,2,3 Las PAE-LNG no presentan riesgo de sobredosis y no tienen interacciones importantes con otros medicamentos ni contraindicaciones para su uso.3 Aunque la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda una sola dosis de levonorgestrel (1,5 mg) para uso de emergencia dentro de las 120 horas después de una relación sexual no protegida, el uso repetido no presenta riesgos conocidos para la salud.4,5 No se han reportado efectos adversos severos, ni en mujeres que han usado PAE más de una vez en un ciclo menstrual.6 Las PAE-LNG se usan desde hace varias déca- das y las investigaciones actuales muestran que no se asocian con un incremento en el riesgo de cáncer.7 Aunque los estrógenos usados en muchas píldoras anticonceptivas se aso- cian con cierto riesgo (muy bajo) de acci- dente cerebrovascular y tromboembolismo venoso, especialmente en mujeres mayores de 35 años que fuman, estos riesgos no se asocian con el levonorgestrel. Las PAE- LNG contienen un solo ingrediente activo, levonorgestrel (un progestágeno), que no presenta ninguno de los riesgos asociados a las píldoras anticonceptivas que contienen progestágenos junto con estrógenos. La cantidad de la hormona activa administrada en un curso de las PAE-LNG es menos de la mitad de la que se administra en un ciclo de píldoras anticonceptivas de uso habitual (aunque la dosis en las píldoras mensuales se distribuye a lo largo de un periodo más prolongado). ¿Causan las PAE-LNG efectos secundarios? Las PAE-LNG no presentan efectos se- cundarios serios o duraderos. Algunas mujeres (menos de una de cada cinco, según los estudios) experimentan efectos secundarios leves y de corta duración, siendo los sangrados irregulares los más frecuentes. Otros efectos secundarios reportados incluyen fatiga, molestias ab- dominales y nausea.8 ¿Aumentan las PAE-LNG el riesgo de embarazo ectópico? Las PAE-LNG no aumentan el riesgo de embarazo ectópico, una condición poten- cialmente peligrosa en la que un huevo fecundado se implanta fuera del útero.9,10 Una búsqueda exhaustiva de la literatura publicada, que ha evaluado 23 estudios so- bre el uso de las PAE-LNG, encontró que, International Consortium for Emergency Contraception de los 216 embarazos observados, menos del 1% (0.9%) eran ectópicos, lo que es menor o comparable a las tasas de em- barazo ectópico en la población general.11 Las PAE reducen el riesgo de embarazo, y la tasa de embarazo ectópico es menor o similar a la esperada en los embarazos que sí se produzcan después del uso de las PAE-LNG. ¿El uso de las PAE-LNG puede afectar la fertilidad en el futuro? El uso de anticoncepción hormonal, incluyendo las PAE, no tiene efecto en la fertilidad futura.12,13 Las PAE-LNG se eli- minan del organismo en pocos días y las mujeres que han usado PAE pueden qu- edar embarazadas después de cualquier relación sexual subsiguiente. ¿Pueden las PAE-LNG dañar a un feto en desarrollo? Las PAE-LNG no dañan a un feto en de- sarrollo si se toman por error durante un embarazo inicial. Un estudio que comparó el resultado de los embarazos en mujeres que usaron las PAE-LNG durante el ciclo concepcional con el de mujeres que no las usaron encontró que no había diferencia en las tasas de aborto espontáneo, peso al nacimiento, malformaciones, o en la razón de sexos al nacer.14 ¿Pueden las PAE-LNG causar un aborto?? Las PAE-LNG no interrumpen un embarazo en curso ni dañan un embrión en desarrollo.15 La evidencia disponible actualmente muestra que el uso de las PAE-LNG no impide que un huevo fecun- dado se implante en la capa que recubre la cavidad uterina. El principal mecanismo de acción de las PAE-LNG es bloquear o alterar la ovulación; su uso también puede impedir el encuentro del espermatozoide y el óvulo.16 ¿Pueden las mujeres comprender la información sobre las PAE-LNG y usarlas correctamente si se ofrecen sin receta médica? El régimen de las PAE-LNG es simple de seguir y no es necesaria supervisión médi- ca para un uso correcto.17 Está aprobado para dispensarse sin receta médica en muchos países. Los resultados de inves- tigaciones han demostrado que tanto las mujeres jóvenes como las adultas encuen- tran que las etiquetas e instrucciones son fáciles de entender.18,19 Las mujeres adoles- centes y jóvenes que recibieron múltiples suministros de PAE-LNG en una misma oportunidad, no usaron las píldoras repeti- damente en vez de métodos anticoncep- tivos de rutina.20 ¿La disponibilidad y el uso de PAE-LNG, conducen a mayor actividad sexual no protegida? Varios estudios han mostrado que fa- cilitar el acceso a las PAE-LNG no aumenta las conductas sexuales o anti- conceptivas de riesgo.20,21 Las mujeres que recibieron anticoncepción de emergencia de levonorgestrel solo, en un contexto de no emergencia (es decir, antes de necesi- tarla) presentaron una mayor probabili- dad de usarla cuando la necesitaron y de tomarla dentro de 12 horas después de la relación sexual, período en que es más efectiva.20,21,22 Los resultados de un estudio realizado en el Reino Unido demostraron que no hay correlación entre el conocimien- to sobre, o el acceso a las PAE-LNG en las mujeres jóvenes, y la probabilidad de que se hicieran activas sexualmente.23 Además, las mujeres adolescentes y jóvenes que han usado las PAE-LNG no presentan un riesgo mayor de infecciones de transmisión sexual en comparación con las que nunca han us- ado anticoncepción de emergencia.24 Conclusion Una revisión cuidadosa de la evidencia muestra que las Píldoras Anticonceptivas de Emergencia de Levonorgestrel solo, son muy seguras. No causan aborto ni dañan la fertilidad futura. Los efectos secundarios son infrecuentes y generalmente leves. Departamento de Salud Reproductiva e investigación Departamento de Salud Reproductiva e investigación © Organización Mundial de la Salud 2010 Todos los derechos reservados. La Organización Mundial de la Salud ha tomado todas las precauciones razonables para verificar la información contenida en esta publicación. Sin embargo, el material publicado se distribuye sin garantía de ninguna clase, ya sea expresa o implícita. La responsabilidad por la interpretación y uso del material reside en el/ la lector/a. En ningún caso, se podrá demandar a la Organización Mundial de la Salud por daños provocados por su uso. Referencias 1. Sambol NC, et al. Pharmacokinetics of single dose levonorgestrel in adolescents. Contracep- tion, 2006, 74:104-109. 2. Kook K, Gabelnick H, Duncan G. Pharmacoki- netics of levonorgestrel 0.75 mg tablets. Contra- ception, 2002, 66:73-76. 3. 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