Venture Strategies Creando acceso a misoprostol para la prevencion y el tratamiento de la hemorragia postparto

Publication date: 2008

Creando acceso a misoprostol para la prevención y el tratamiento de la hemorragia postparto (PPH) Amy Grossman, MPH Directora de Comunicación y Especialista en Evaluación Venture Strategies for Health & Development (VSHD) 2 Abril 2008 * Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice En VSHD nos adherimos a algunos principios que guían nuestro trabajo Escala y efectividad en términos de costo Cambio sistémico y sostenible Precios adecuados para los pobres Base en evidencia científica Colaboramos con la Facultad de Salud Pública en la Universidad de California, Berkeley Mantenernos compactos administrativamente 2 Abril 2008 * Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice Estos principios guían nuestro trabajo con misoprostol Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice VSHD ofrece apoyo clave a países para aumentar la disponibilidad de misoprostol para PPH Facilitamos los trámites para registrar misoprostol Apoyo técnico en el “dossier” Conocemos fabricantes genéricos y negociamos precios bajos ($0.12) para exportación global Asistencia con el desarollo de políticas y normas para establecer el uso de misoprostol nacionalmente Apoyo financiero para realizar el uso de misoprostol para PPH a nivel comunitario 2 Abril 2008 * Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice ¿Por qué misoprostol? Misoprostol tiene un papel importante en la mitigación de la mortalidad materna a causa de PPH 2 Abril 2008 Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice * Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice Socios claves han reconocido el papel de misoprostol en diferentes entornos para evitar la mortalidad materna FIGO/ICM (2006) Llamado a la Acción “Los diferentes entornos en donde las mujeres dan a luz …requieren diferentes enfoques para la prevención y tratamiento de PPH.” “En nacimientos en el hogar sin un proveedor calificado, el misoprostol podría ser la única tecnología disponible para controlar la PPH.” 2 Abril 2008 * Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice OMS ha definido, en términos amplios, quien puede administrar misoprostol para la prevención de PPH OMS (2007) Recomendaciones para la prevención de PPH. Artículo 7: En la ausencia del manejo activo de la tercera etapa del parto, un fármaco uterotónico (oxitocina o misoprostol) debe ser ofrecido por una trabajadora de salud que haya sido entrenada especificamente en su uso para la prevención de PPH… …según el entorno, proveedores de salud como enfermeras auxiliares, parteras comunitarias, parteras de aldea y visitadores de salud pueden (también) haber adquirido calificaciones apropriadas, si han recibido capacitación adecuada.* *traducido por VSHD 2 Abril 2008 * Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice Además, lo usamos en los Estados Unidos también El Comité de Expertos de Farmacopeia de los Estados Unidos Concluyó que misoprostol es seguro y eficaz para la prevención de PPH Recomienda misoprostol como un agente alternativo para la prevención de PPH Es aceptado usarlo “off-label” http://www.usp.org/ 2 Abril 2008 * Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice Hay una base de evidencia que apoya el uso de misoprostol para PPH 2 Abril 2008 Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice * Dadas estas recomendaciones, ¿De que manera debería aumentar la disponibilidad y el uso de misoprostol? Llamado a la Acción de FIGO/ ICM Recomendaciones de OMS Resultados en investigaciones publicadas -Derman et al., Prata et al., Walraven et al., SAFE investigaciones de JHPEIGO (Indonesia, Afghanistan), etc… Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice Crear acceso a misoprostol involucra los siguientes pasos y papeles diferentes para los sectores público y privado REGISTRO El producto de misoprostol está aprobado para la prevención y tratamiento de PPH NORMAS/ POLĺTICA Plan para el uso de misoprostol en todo el país ABASTECIMIENTO DEL FÁRMACO Misoprostol está disponible para distribución IMPLEMENTACIÓN en los SECTORES PÚBLICO Y PRIVADO Mayor acceso y demanda de misoprostol resultado DIRECTIVAS Misoprostol queda integrado en las políticas nacionales y directivas clínicas resultado resultado resultado resultado 2 Abril 2008 * Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice Para llegar a la “usuaria-final” es necesario que se evalúen vías de distribución Vías Sector público Sectores privado(commercial) y ONGs Híbrido Criterios Llegar a los pobres rurales Lograr precios bajos Fabricantes Compradores Entidades de Servicio Promotores de Salud Parteras Tradicionales Llegar a la Communidad Usuaria- final Public Sector Ministerio de Salud Etiopía Apoyado por el mercado Etiopía, Egipto, Gana, Indonesia, Zambia, Bangladesh Uganda Mozambique VSHD facilita el registro de misoprostol para una pareja específica de fabricante y distribuidor en varios países Desarolla y presenta el dossier para PPH - Presentado por el distribuidor y fabricante Nigeria Tanzania Nepal Nigeria Tanzania Nepal El proceso de registro 2 Abril 2008 * Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice Nuestras experiencias en diferentes paises ofrecen lecciones importantes para esfuerzos futuros Lecciones creando acceso a misoprostol Apoyo de la comunidad médica es esencial En cualquier momento del proceso, reuniones de política estan efectivas para movilizar y crear conocimiento Opcion de “Fast track” está disponible en la mayoría de agencias reguladoras Volvemos a utilizar documentos que fueron utilizados con éxito (podemos proporcionarlos) El proceso sería diferente para cada país Misoprostol puede ser lanzado junto con otros mensajes y capacitaciones del manejo activo de la tercera etapa del parto (AMTSL) Comercializadores sociales (como DKT y PSI), ONGs y organizaciones religiosas tiene un papel importante 2 Abril 2008 * Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice El Registro Global de Misoprostol NEPAL INDIA TANZANIA NIGERIA *Misoprostol puede o no ser aprobado para las úlceras gastricas Aprobado soló para las úlceras gástricas Aprobado para la hemorragia postparto (PPH)* Aprobado para PPH y otra indicación de ob/gin* Aprobado para otra indicación de ob/gin (no PPH)* Gracias www.venturestrategies.org AGrossman@venturestrategies.org 2 Abril 2008 * Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice Evidence-based Practice to Prevent PPH: Research to Practice * * * * * * Recientemente OMS ha definido, en terminos amplios, quien puede administrar las tabletas de misoprostol para la prevencion de PPH. Esta recomendacion del departamento de la iniciativa Making Pregnancy Safer – esta basada en una metodologia precisa y con el consenso de expertos tecnicos en todas partes del mundo. Considera esta indicación aceptada aunque es diferente a la indicacion oficialmente prescrita (las ulceras gastricas)- Se llama el uso “off-label” * Hay una base cientifica que apoya el uso de misoprostol para PPH Como yo acabo de leer: EL llamADO a la accion LAS recommendaciones de… Los resultados publicados como dijo el Doctor Derman ayer que escuchamos, y los de mi colega Doctora Prata y otras Seguridad, Aceptibilidad, Factibilidad y Efectividad (SAFE) por JHPEIGO * * * Me voy a focalizar en el proceso de registro y nuestro analysisque nosotros hacemos en VS en un nuevo pais para asegurar que misoprostol tiene su EFECTO PREVISTO * * * Misoprostol es aprobado para PPH en cuatro paises. Nosotros a VS facilitamos el registro en tres: Nigeria-el primero en todo el mundo en 2006 y mas recientamente en Tanzania y Nepal. Logramos incluir misoprostol para PPH en la Lista de Medicamentos Esenciales en Tanzania y Etiopia. Y entiendo que ya esta incluido en la lista escencial para PPH en Guatemala—que sea el unico pais en todo de America Latina. Como les mostré en la diapositiva anterior, los dossiers para Bangladesh, Egipto, Etiopia, Ghana, Indonesia y Zambia han sido presentado y predigo que lograremos aprobacion en estos seis piases pronto. [Venture Strategies estamos interesado en expandir nuestros esfuerzos a paises en America Latina con el interes en este tipo de programa. Tenemos donantes privados que financian todas nuestras actividades, de manera, que nosotros podemos ofrecer nuestros servicios en forma gratuita.] Otra vez, lo que hacemos es: Facilitar el registro de misoprostol para PePeH Prove-er asistencia en el desarollo de normas, como directivas clinicas para el nivel nacional Proporcionar apoyo financiero para realizar el uso de misoprostol en su pais * *

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